Bearbeitung von medizinischen Implantaten
Vom Prototyp bis zur Serienproduktion helfen wir Implantat-Teams, Risiken zu kontrollieren – stabile Schnittstellen, vorhersehbare Nachbesserungen und eine prüfbereite Lieferung.
Entwickelt für Teams, die Wert auf Kontrolle legen.
Diese Seite richtet sich an Teams, die Wert auf Beständigkeit und klare Kommunikation legen, nicht nur auf einen niedrigen Preis.
F&E- / NPI-Ingenieure
Wir benötigen schnelles DFM-Feedback und weniger Überraschungen bei Überarbeitungen.
Lieferkette / Beschaffung
Wir benötigen eine stabile Lieferabwicklung und die entsprechende Dokumentation.
Projektbesitzer
Wir benötigen Klarheit bezüglich der Genehmigungsprozesse und der zu erbringenden Leistungen.
Auftragsfertiger
Wir benötigen einen zuverlässigen Partner für komplexe Implantatprogramme.
Spezialnavigation für Implantate
Orthopädische Implantate
Platten, Befestigungselemente, Schrauben
Wirbelsäulenimplantate
Verbindungselemente, Steckverbinder, Schnittstellen
Zahnimplantate
Mikroschnittstellen, wiederholgenaue Teile
Polymerimplantate
Verformungs- und driftempfindliche Konstruktionen
Veterinärimplantate
Multi-SKU, Nachschubprozesse
Das eigentliche Problem bei der Implantatherstellung: Risikokontrolle
Programme scheitern, wenn Risiken außer Kontrolle geraten. Rapidaccu hilft Ihnen, diese Risiken zu managen, bevor es zu Verzögerungen kommt.
Schnittstellenkonflikt
Verwirrung bei der Revision
Chargeninkonsistenz
Unklare Inspektionskriterien
Dokumentationslücken
Risikomanagement frühzeitig
Unser Qualitätsworkflow
RFQ & DFM
Prototypenbau
Inspektion und Genehmigung
Wiederholungsproduktion
Neubestellung & Überarbeitung
Das bedeutet weniger Überraschungen, schnellere Genehmigungen und einfachere Nachbestellungen für Ihr Team.
Typische Ergebnisse
Wir liefern Ihnen dokumentationsfertige Ausgaben für Ihren Workflow.
- Prüfbericht zu Schlüsselabmessungen
- Unterstützung der Erstmusterprüfung
- Chargenidentifizierung und Rückverfolgbarkeit
- Kommunikation zur Revisionskontrolle
Gemeinsame Materialien
Wir bearbeiten üblicherweise die in den Implantatkonstruktionen spezifizierten Werkstoffe.
- Titan- und Kobalt-Chrom-Legierungen
- 316L Edelstahl
- Hochleistungspolymere (PEEK)
Häufig gestellte Fragen zur Bearbeitung von medizinischen Implantaten
Müssen wir nach ISO 13485 zertifiziert sein, um mit Ihnen zusammenzuarbeiten?
Wir sind nach ISO 9001:2015 zertifiziert und unterstützen die Dokumentations-, Rückverfolgbarkeits- und Inspektionsanforderungen vieler Implantatprogramme, die Lieferanten durch technische Bewertung und programmspezifische Audits qualifizieren.
Können Sie sowohl Prototypen als auch Serienproduktion unterstützen?
Ja. Unser Prozess ist darauf ausgelegt, DFM und Prototyping in der Frühphase zu unterstützen und anschließend auf stabile Folgeaufträge mit robuster Revisionskontrolle und konsistenten Prüfergebnissen zu skalieren.
Was hilft Ihnen, schneller ein Angebot zu erstellen?
Am schnellsten erhalten Sie ein Angebot, indem Sie die Zeichnungsrevision bereitstellen, wichtige Merkmale hervorheben, Zielmengen definieren und gegebenenfalls Ihren bevorzugten Prüf-/Berichtsstil mitteilen.
Wie passen Sie zu unserem Qualitätssystem?
Wir arbeiten nach ISO 9001:2015 und können uns an Ihre spezifischen Dokumentvorlagen, Genehmigungsprozesse und Berichtsanforderungen anpassen, um sicherzustellen, dass sich unsere Ergebnisse nahtlos in Ihr System einfügen.
Sie wünschen eine schnelle, risikoorientierte Bewertung?
Senden Sie uns Ihre Zeichnung und Ihre Anforderungsbeschreibung. Wir antworten Ihnen mit einem übersichtlichen Fragenkatalog, einem groben Fertigungsplan und einem transparenten Zeitplan für die Angebotserstellung.