Lavorazione di impianti medici
Dal prototipo alla produzione ripetuta, aiutiamo i team addetti agli impianti a controllare i rischi: interfacce stabili, revisioni prevedibili e consegna pronta per l'ispezione.
Progettato per i team che danno priorità al controllo
Questa pagina è rivolta ai team che hanno bisogno di coerenza e di una comunicazione chiara, non solo di un prezzo basso.
Ingegneri R&S/NPI
Hai bisogno di un feedback DFM rapido e di meno sorprese nelle revisioni.
Catena di fornitura/approvvigionamento
È necessaria una consegna stabile e la disponibilità della documentazione.
Proprietari del progetto
È necessaria chiarezza sui flussi di lavoro di approvazione e sui risultati.
Concessionari di manifattura
Hai bisogno di un partner affidabile per programmi di impianti complessi.
Navigazione specialistica in impianti
impianti ortopedici
Piastre, strutture di fissaggio, viti
Impianti spinali
Dispositivi intercorporei, connettori, interfacce
Impianti dentali
Microinterfacce, parti ripetibili
Impianti polimerici
Progetti sensibili alla deformazione e alla deriva
Impianti veterinari
Flussi di lavoro di rifornimento multi-SKU
Il vero problema nella produzione di impianti: il controllo del rischio
I programmi falliscono quando il rischio diventa incontrollato. Rapidaccu ti aiuta a gestire questi rischi prima che si trasformino in ritardi.
Interfaccia non corrispondente
Confusione di revisione
Incoerenza del lotto
Criteri di ispezione poco chiari
Lacune nella documentazione
Rischio gestito in anticipo
Il nostro flusso di lavoro di qualità
Richiesta di quotazione e DFM
Costruzione del prototipo
Ispezione e approvazione
Produzione ripetuta
Riordina e Revisione
Ciò significa meno sorprese, approvazioni più rapide e ordini ripetuti più facili per il tuo team.
Prodotti tipici
Forniamo output pronti per la documentazione per il tuo flusso di lavoro.
- Rapporto di ispezione delle dimensioni chiave
- Supporto per l'ispezione del primo articolo
- Identificazione e tracciabilità dei lotti
- Comunicazione di controllo della revisione
Materiali comuni
Solitamente lavoriamo a macchina i materiali specificati nei progetti degli impianti.
- Leghe di titanio e cobalto-cromo
- Acciaio inox 316L
- Polimeri ad alte prestazioni (PEEK)
Domande frequenti sulla lavorazione degli impianti medici
Dobbiamo essere certificati ISO 13485 per lavorare con voi?
Siamo certificati ISO 9001:2015 e supportiamo le esigenze di documentazione, tracciabilità e ispezione di molti programmi di impianti che qualificano i fornitori tramite valutazione tecnica e audit specifici del programma.
Potete supportare sia la produzione di prototipi che quella ripetuta?
Sì. Il nostro processo è progettato per supportare la fase iniziale di DFM e prototipazione, per poi passare a ordini ripetuti stabili con un solido controllo delle revisioni e risultati di ispezione coerenti.
Cosa ti aiuta a fornire un preventivo più velocemente?
Il modo più rapido per ottenere un preventivo è fornire la revisione del disegno, evidenziare le caratteristiche critiche, definire le quantità target e condividere lo stile di ispezione/rapporto preferito, se disponibile.
Come ti allinei al nostro sistema di qualità?
Operiamo secondo la norma ISO 9001:2015 e possiamo adattarci ai tuoi specifici modelli di documenti, flussi di lavoro di approvazione e requisiti di reporting per garantire che i nostri risultati si adattino perfettamente al tuo sistema.
Vuoi una revisione rapida e incentrata sul rischio?
Inviateci il vostro disegno e le note relative ai requisiti. Vi risponderemo con un elenco chiaro di domande, un piano di produzione dettagliato e una tempistica trasparente per la consegna del preventivo.