의료용 CNC 가공 서비스
중요 의료 분야에 사용되는 정밀 제조
외과 용 기기
정밀한 모서리와 마감 처리가 된 스테인리스 스틸 수술 도구
정형 외과 임플란트
생체 적합성 티타늄 및 스테인리스강 임플란트 구성 요소
진단 장비
의료 진단 및 영상 장비용 정밀 부품
의료용 칸막이
의료기기 및 장비용 맞춤형 하우징
15+
년의 경험
± 0.005mm
정밀 공차
100%
품질 검사
의료 부품 제조 갤러리
수술용 임플란트 구성 요소
높은 공차를 가진 부품
의료 기기 부품
정형외과용 뼈 고정핀
의료 기기 인클로저
미세유체 칩 부품
의료기기 제조 우수 인증
품질 표준 준수
당사의 제조 공정은 국제 의료기기 품질 표준 및 규정을 준수합니다.
생체적합성 재료
저희는 의료용 스테인리스강, 티타늄, 그리고 FDA 승인을 받은 플라스틱을 사용합니다.
고급 검사
CMM 검사, 표면 거칠기 측정 및 종합적인 문서화.
전문 엔지니어링 지원
설계 최적화 및 제조 가능성에 대한 기술 컨설팅.
저희가 사용하는 의료용 소재
생체 적합성 및 멸균 적합성 소재
스테인리스 강
- 316L 의료용 등급
- 부식 방지
- 오토클레이브 안전함
티타늄 합금
- Ti-6Al-4V ELI
- 에 Biocompatibl
- 가벼움
의료용 플라스틱
- 피크, UHMWPE
- FDA 승인
- 내 화학성
의료기기 제조 관련 자주 묻는 질문(FAQ)
귀사는 의료기기 제조와 관련하여 어떤 인증을 보유하고 있습니까?
저희 시설은 ISO 인증을 유지하고 우수 의약품 제조 기준(GMP)을 준수합니다. 모든 의료 부품에 대한 완벽한 추적성 문서와 재료 인증서를 제공합니다.
FDA 승인을 받은 재료를 가공할 수 있습니까?
네, 저희는 의료용 스테인리스강 316L, 티타늄 합금, PEEK 및 기타 의료용 임플란트 및 기기에 적합한 생체 적합성 소재를 포함하여 FDA 승인을 받은 소재를 정기적으로 사용하고 있습니다.
수술 기구에 대해 어느 정도의 정밀도를 달성할 수 있습니까?
당사는 중요 의료 부품에 대해 ±0.005mm의 정밀도를 달성합니다. 5축 CNC 기계와 정밀 측정 장비를 통해 수술 기구 및 임플란트의 일관된 정확도를 보장합니다.
의료기기 부품에 대한 표면처리 서비스를 제공하시나요?
당사는 생체 적합성 요건을 충족하는 전해 연마, 부동태 처리, 비드 블라스팅 및 멸균 가능 코팅을 포함한 다양한 의료 등급 표면 마감 처리를 제공합니다.
의료기기 부품의 청결을 어떻게 보장하시나요?
당사는 적절한 세척 프로토콜을 준수하는 통제된 제조 환경을 유지합니다. 모든 의료 부품은 초음파 세척을 거치고 오염 방지를 위해 클린룸 환경에서 포장됩니다.
새로운 의료기기 시제품 제작을 담당할 수 있습니까?
물론입니다. 저희는 의료기기 시제품 개발과 양산 모두를 전문으로 하고 있습니다. 저희 엔지니어링 팀은 설계 최적화 및 규제 준수 관련 사항을 지원해 드릴 수 있습니다.
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Rapidaccu 의료 제조
의료기기 제조의 장점
- ISO 인증 시설
- 의료용 재료
- 완벽한 문서화 및 추적성
- 비밀 보장