醫療植入物加工

從原型到重複生產,我們幫助植入團隊控制風險——穩定的介面、可預測的修改和可檢驗的交付。

ISO 9001:2015品質體系 批次追溯支持 快速DFM通信

專為重視控制的團隊而設計

此頁面面向的是需要一致性和清晰溝通的團隊,而不僅僅是低價的團隊。

研發/新產品導入工程師

需要快速的DFM回饋,減少修改帶來的意外情況。

供應鏈/採購

需要穩定的交付和文件準備。

項目業主

需要明確審批流程和交付成果。

合同製造商

我們需要一位可靠的合作夥伴來進行複雜的種植計畫。

植入物製造的真正問題:風險控制

當風險失控時,程式就會失敗。 Rapidaccu 協助您在這些風險演變成延誤之前進行管理。

介面不匹配

複習困惑

批次不一致性

檢查標準不明確

文件空白

風險管理早期階段

我們的品質工作流程

1

詢價和設計製造

2

原型建構

3

檢驗與批准

4

重複生產

5

重新排序和修訂

這意味著更少的意外情況、更快的審批速度和更便捷的重複下單流程。

典型交付成果

我們為您的工作流程提供可直接用於文件的輸出結果。

  • 關鍵尺寸檢驗報告
  • 首件檢驗支持
  • 批次識別與追溯
  • 版本控制溝通

常用材料

我們通常會對植入物設計中指定的材料進行加工。

  • 鈦和鈷鉻合金
  • 316L不銹鋼
  • 高性能聚合物(PEEK)

醫療植入物加工常見問題解答

我們需要獲得 ISO 13485 認證才能與貴公司合作嗎?

我們已獲得 ISO 9001:2015 認證,並為許多植入物項目提供文件、可追溯性和檢驗方面的支持,這些項目透過技術評估和項目特定的審核來對供應商進行資格認證。

你們能同時支持原型製作和大量生產嗎?

是的。我們的流程旨在支援早期階段的面向製造的設計 (DFM) 和原型製作,然後擴展到穩定的重複訂單,並具備強大的版本控制和一致的檢驗交付能力。

如何才能更快提供報價?

最快的報價方式是提供圖紙修改稿,突出顯示關鍵特徵,定義目標數量,並分享您偏好的檢驗/報告格式(如有)。

您如何與我們的品質系統保持一致?

我們按照 ISO 9001:2015 標準運營,並可根據您的特定文件範本、審批流程和報告要求進行調整,以確保我們的交付成果能夠無縫整合到您的系統中。

想要快速、以風險為導向的評估?

請發送您的圖面和需求說明。我們將回覆您一份清晰的問題清單、一份概要的生產計劃以及一份透明的報價時間表。

中國廣東省深圳市龍華區大浪街道華興路5號福龍特工業園區4號樓1樓和2樓
ISO 9001:2015認證品質體系

發送圖紙以供審核